绝大部分的论文撰写,均需经过必然数目临床病例(或材料)的察看,研讨事物间的互相关系,以讨论客观存在的新规则。如确定新诊断、新医治等办法能否优于原沿用的办法,就需进行两种办法比拟,这就触及计算处置;计算设计又是整个课题研讨设计中一个主要的构成局部。明显,经准确计算处置的后果可托度高,论文的质量也高。
据不完全计算,在难以宣布的、已凝集着作者心血并破费较长工夫与较大财力撰写的研讨论文中,约折半以上是因为计算错误致其后果与原文首要结论相违犯。如一文采用某新药引产,96例足月妊妇的产后出血与重生儿低Apgar评分率均为2.1%(各2例),分明低于使用原药引产的19例,其产后出血与重生儿低Apgar评分发作率均为15.8%(各3例,χ2=7.164,P<0.001)。故以为采用新药引产是一更平安的办法。原药引产组例数偏少暂且不谈,该材料比拟应采用准确法剖析,后果是与原后果恰好相反(P>0.05),如许上述的首要结论就欠牢靠而难以宣布,不然论文可起误导效果。相似问题文稿中还常有呈现。现就文稿中经常见的计算问题及其响应的处置办法简述如下。
一、 常用的计算术语
计算学中常用的概念有总体与样本、随机化与概率、计量与计数、品级材料及正态与偏态散布材料、规范差与规范误等。如某研讨采用经会阴路子测定宫颈长度,以讨论分歧宫颈长度与临产工夫的关系。后果显示35例宫颈长度为25~34mm者与32例宫颈长为15~24mm者临产工夫的均值±规范差(x±s)各为57.6±58.1与47.3±49.1小时。该计量材料,经t查验显示t=0.780,P>0.05,并未提醒分歧宫颈长度的临产工夫差别有明显意义;从规范差大于均值,显示各变量值离散水平大,呈偏态散布,故不克不及采用x±s这一算术均数法核算均数。经偏态转换成近似正态散布材料后后果是:35例与32例的临产工夫各为34.5±4.1与26.7±4.1小时,(t=7.778,P<0.001),两组差别有极明显意义。可以为跟着宫颈长度的缩短、临产工夫也缩短。此外,当两组材料单元分歧时,其S单元也分歧;即便两组单元一样的变量值,若其均数差别较大,也都应以变异系数替代s来比拟两组值的离散度的巨细。
二、 正常值局限及异常阈值确实定
若何选择研讨对象,至少需几多例,准确计算处置和参考必然数目的病例数据,是确定正常值局限及异常阈值的四个主要要素。
1.研讨对象:应为“完全安康者”,可包罗患有不影响待测目标疾病的患者。如“正常怀胎”的前提:孕前月经周期规矩、单胎、怀胎进程顺畅、无产科并发症及其它有关兼并症,临产孕周为37~41周+6,重生儿出世体重为2500~4000g和Apgar评分≥7分。
2.察看数目:察看数目应尽能够多于100例;需分组者,各组人数也是如斯(标原本源坚苦时酌情削减)。有些目标值如雌三醇(E3)、甲胎卵白(AFP)、胎盘泌乳素(HPL)等随孕周发展而转变,应按孕周分组;临近孕周均数邻近者,可兼并几周核算。若为偏态散布,应以百分位数核算,则例数应≥120例。取各孕周对象时,应思索到所取各孕周中的例数散布大致平衡。明显,文稿中往往以少数例数求得正常值是欠牢靠的。
3.计算处置:应依据所得数据散布特搜寻用分歧的计算处置办法。属正态或近似正态散布的数据,可采用x±s法核算;这也合用于以必然办法能将非正态散布转换成正态或近似正态散布的材料。对无法转换的偏态材料,应采用百分位数核算法。详细核算(包罗上下限初步制订)见文献。
4.对照数目:响应察看的病例数(包罗分组)应不少于30例,这对制订某目标有临床意义的异常阈值尤其主要,这一点往往易被无视。如在参考较多病例数据后,唾液游离E3的下限异常阈值应为第2.5百分位数,而非凡间采用的5百分位数。不然,将会招致该目标产前监护的假阳性率添加。
三、 t查验与校正t查验(t′查验)
这是文稿中极易混杂的一类计量材料计算问题。
(一)查验的留意事项
1.t查验的意义:t查验与一切计算剖析一样,其后果提醒现有差异不只仅是抽样误差所致,且提醒犯第一类错误的能够性巨细,即t0.05与t0.01犯第一类错误的能够性各为5%与1%。
2.计算意义与临床意义的关系:计算学有明显意义,而在临床上能够是无意义的,提醒该研讨应持续深化,以明白该差别能否真有明显意义;相反,计算无明显意义,而临床上倒是有意义的,不克不及贸然随便地下结论。应复查实行设计、办法、试剂及仪器功能、质控办法和实行数据等能否有问题,或尚需再进一步添加样本量进行复测等。
3. t查验合用局限:t查验仅合用于正态或近似正态散布(包罗偏态转换)和其方差是齐性材料的查验;t查验合用于可比性材料,即除了欲比拟的要素外,其它一切可影响的要素应类似。
4.t查验的后果判别:判别后果不该绝对化,P<或>0.05,辨别透露表现可回绝或承受原定的假定,但两者都有5%的能够性犯第一类错误;而P值越小,只能是更有来由回绝原定的假定。
5.单侧与双侧查验:应预先制订本研讨的后果是需行双侧照样单侧查验。对有掌握确知某医治办法或某目标是不会劣于现有的,才作单侧查验;若不知何者为优,应行双侧查验。由于在统一t值的界线上,单侧查验的概率(P)仅为后者的一半,也就是说单侧查验较双侧查验更易得出差异有计算意义的结论,不成随意制订。普通讲,绝大大都研讨以采用双侧查验为妥。
(二)t′查验与t查验的区别
当两样本均数的方差非齐性时,应以t′替代t查验。例如:甲组32例血清某目标值为53.9±49.6(μmol/L);乙组6例的后果为26.6±7.2(μmol/L),若不思索两样本方差巨细,t查验示t=1.331,P>0.05,提醒两组血清该目标的均匀含量差别无明显意义。但先作方差齐性查验,F=47.4,P<0.01,示这两样本方差差别有极明显意义。据此应采用t′查验,t′=2.952>t′0.012.875,P<0.01。明显,与上述结论恰好相反。
四、 卡方(χ2)、校正χ2与直接概率法(或准确法)查验
这三种查验办法为一类用处较广、但也易混杂的、合用于计数材料查验的办法。应留意,鉴于总数与理论值的分歧,应采用相合适的查验办法。
例1.192例出世体重≥4000g的重生儿发作难产与梗塞数辨别为151例与22例;3475例出世体重≥3500~4000g的重生儿发作难产与梗塞数辨别为185与265例;2451例出世体重≥2500~3500g的重生儿发作难产与梗塞数辨别为122与169例。3组的组成比:难产与重生儿梗塞率辨别为:78.6%、5.3%、5.0%与11.4%、7.6%、6.9%。据此贸然以为出世体重≥2500~3500g为最佳重生儿临产体重的结论是不成靠的。经χ2剖析,后两组的难产与梗塞率间和前两组梗塞率间差别均无明显意义(P均>0.05)。故可以为,单据本研讨后果是难以得出上述临床上承认的结论的。这触及到上述“计算无明显意义,而临床倒是有意义”的问题,应进一步复查或添加样本测试。根绝纯真依据百分率的巨细贸然下结论。
例2.某药医治传染衣原体(CT)的中、晚期妊妇各11例和36例,她们的重生儿传染CT数各为3例和23例。χ2查验得χ2=4.570,P<0.05。据此误以为,某药医治中孕期传染CT妊妇的重生儿传染CT数少于晚孕期才开端医治的重生儿传染数。依据计算准则,个中一个数的理论值为4.9(<5)时,应采用校正χ2核算,得χ2=3.209,P>0.05。明显,准确结论恰与上述相异。
例3.以准确法替代χ2查验。某新技能测试8例卵巢内胚窦瘤患者,5例呈阳性反响;测试25例卵巢颗粒细胞瘤患者中6例阳性。χ2查验得χ2=4.042,P<0.05。误以为该新技能测前组的阳性率高于后组。但鉴于总例数33例(<40),且个中一个数的理论值为2.7(<5),故应改用准确法查验,后果初次核算P值,已达0.102,>双侧查验的有明显性意义的界线0.025,故P>0.05。结论也恰相反。
五、 相关与回归剖析
相关剖析只是以相关系数(r)来透露表现两个变量间直线关系的亲密水平和相关方面的计算目标。无论是正相关(r为正值)或负相关(r为负值),只是经相关系数的计算意义查验(如t查验)后,当P<0.05时,即示差别有明显意义时,才干根据|r|值的巨细来阐明两变量间相关的亲密水平。因而,透露表现相关性,除写出r值外,应注明P值;切不成将相关的明显性曲解为相关水平;也应留意:相关剖析是不克不及纯真用于说明两事物或景象间存在着实质的联络,即便两变量间存在高度相关关系(即有必然的计算联络),也不克不及证实它们间存在着因果关系。如欲证实两事物间的内涵联络,必需凭仗专业常识从理论上加以说明。
“相关”是透露表现两个变量间互相关系的亲密水平,而回归剖析是提醒两个变量间的附属关系。在回归剖析中,应留意由X变量值推算Y,与以Y变量值推算X的回归线是纷歧样的;直线回归方程的合用局限,普通仅合适于自变量X原测数据的局限,故绘制回归线时,X值切不克不及逾越实测值的局限而恣意延伸。 可见,这两种剖析,阐明的问题是分歧的,但互相又有联络。在作回归剖析时,普通先作相关剖析,只要在相关剖析有计算意义(即回归有计算意义)的前提下,求回归方程和回归线才有实践意义。决不克不及把毫无实践意义的两个事物或两种景象进行相关与回归剖析。
六、 数据的准确书写
1.文稿内各数据的书写必需前后一致;总数应等于各分组的数据之和。 2.对分歧目标,有其分歧数据精度的要求,这应连系专业常识加以判别。如重生儿出世体重是以公斤为单元, 记载测定命据准确到小数点后的第二位数字即可。 3.测定命据的书写,不克不及逾越其测量仪器测试的准确度局限。4.统一目标的前后数据应坚持统一准确度。 5.经核算,呈现比预定小数点后两位数多的数字,应接纳“≤4舍、≥6入”与“5‘奇’进‘偶’出”办法,以决议小数点后第三位数字是“舍”照样“入”,即5前为奇数则入,双数则舍。 6.未经计算查验,文稿内不宜呈现揣摸性的比拟后果的结论。如“××后果的百分率高或低于××后果的百分率”、“本文后果较××报道的多或少或相似”等结论。这在综述类文章撰写进程中也需留意;欲予以比拟,也应留意两者的可比性。
上述是计算学中较为根底的概念,但又是文稿中经常见的、较易呈现过失的内容。因而可以以为,计算学是医护人员必需把握并能纯熟使用的一门主要常识;藉此,可不时地从本身和别人的研讨中获取更多、更新和更牢靠的专业信息。